Visão geral atual de filmes finos orais

Muitas preparações farmacêuticas são aplicadas em forma de comprimido, grânulo, pó e líquido.Em geral, um desenho de comprimido é apresentado aos pacientes para engolir ou mastigar uma dose precisa de medicamento.No entanto, especialmente pacientes geriátricos e pediátricos têm dificuldade em mastigar ou engolir formas farmacêuticas sólidas.4 Portanto, muitas crianças e idosos relutam em tomar essas formas farmacêuticas sólidas devido ao medo de asfixia.Os comprimidos de dissolução oral (ODTs) surgiram para atender a essa necessidade.No entanto, para algumas populações de pacientes, o medo de engolir a forma farmacêutica sólida (comprimido, cápsula) e o risco de asfixia permanecem apesar dos curtos tempos de dissolução/desintegração.Os sistemas de administração oral de fármaco de película fina (OTF) são uma alternativa preferível nestas condições.A biodisponibilidade oral de muitos fármacos é insuficiente devido às enzimas, ao metabolismo comum de primeira passagem e ao pH do estômago.Tais drogas convencionais foram administradas parentericamente e mostraram baixa adesão do paciente.Situações como essas abriram caminho para a indústria farmacêutica desenvolver sistemas alternativos para o transporte de medicamentos por meio do desenvolvimento de filmes finos dispersíveis/dissolventes na boca.O medo de afogamento, que pode ser um risco com ODTs, tem sido associado a esses grupos de pacientes.A rápida dissolução/desintegração dos sistemas de entrega de medicamentos OTF é uma alternativa preferível aos ODTs em pacientes com medo de asfixia.Quando são colocados na língua, os OTFs são imediatamente molhados com saliva.Como resultado, eles são dispersos e/ou dissolvidos para liberar o fármaco para absorção sistêmica e/ou local.

 

Filmes ou tiras desintegrantes/dissolventes orais podem ser definidos da seguinte forma: “São sistemas de liberação de drogas que liberam rapidamente a droga dissolvendo ou aderindo na mucosa com saliva em poucos segundos devido ao fato de conter polímeros solúveis em água quando colocados na cavidade bucal ou na língua”.A mucosa sublingual possui alta permeabilidade de membrana devido à sua estrutura de membrana fina e alta vascularização.Devido a este rápido fornecimento de sangue, oferece uma biodisponibilidade muito boa.O aumento da biodisponibilidade sistêmica é devido ao pular o efeito de primeira passagem e a melhor permeabilidade é devido ao alto fluxo sanguíneo e circulação linfática.Além disso, a mucosa oral é uma via muito eficaz e seletiva de liberação sistêmica de fármacos devido à grande área de superfície e facilidade de aplicação para absorção.6 Em geral, os OTFs são caracterizados como uma camada polimérica fina e flexível, com ou sem plastificantes em seu conteúdo.Pode-se dizer que são menos perturbadores e mais aceitáveis ​​para os pacientes, pois são finos e flexíveis em sua estrutura natural.Filmes finos são sistemas poliméricos que fornecem muitos dos requisitos esperados de um sistema de liberação de fármacos.Em estudos, filmes finos mostraram suas habilidades como melhorar o efeito inicial do medicamento e a duração desse efeito, diminuir a frequência de dosagem e aumentar a eficácia do medicamento.Com a tecnologia de filme fino, pode ser benéfico eliminar os efeitos colaterais dos medicamentos e reduzir o metabolismo comum obtido por enzimas proteolíticas.Filmes finos ideais devem possuir as propriedades desejadas de um sistema de entrega de drogas, como uma capacidade de carga de droga adequada, dispersão/dissolução rápida ou aplicação prolongada e estabilidade razoável da formulação.Além disso, devem ser atóxicos, biodegradáveis ​​e biocompatíveis.

 

De acordo com a American Food and Drug Administration (FDA), OTF é definido como “incluindo um ou mais ingredientes farmacêuticos ativos (APIs), uma tira flexível e não quebradiça que é colocada na língua antes de passar para o trato gastrointestinal, visando uma rápida dissolução ou desintegração na saliva”.O primeiro OTF prescrito foi o Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) e foi aprovado em 2010. O Suboxon (buprenorfina e naloxan) seguiu rapidamente como o segundo aprovado.As estatísticas mostram que quatro em cada cinco pacientes escolhem as formas farmacêuticas de dissolução/desintegração por via oral em vez das formas farmacêuticas sólidas orais tradicionais. , reações alérgicas, asma, distúrbios gastrointestinais, dor, queixas de ronco, problemas de sono e combinações de multivitamínicos, etc. Os OTFs estão disponíveis e continuam a aumentar.13 Filmes orais de dissolução rápida têm muitas vantagens sobre outras formas farmacêuticas sólidas, como flexibilidade e aumento da eficácia da API.Além disso, filmes orais têm dissolução e desintegração com muito pouco fluido salivar em menos de um minuto em comparação com ODTs.1

 

Um OTF deve ter os seguintes recursos ideais

-Deve ser gostoso

-As drogas devem ser muito resistentes à umidade e solúveis na saliva

-Deve ter resistência de tensão adequada

-Deve ser ionizado no pH da cavidade oral

-Deve ser capaz de penetrar na mucosa oral

-Deve ser capaz de ter um efeito rápido

 

As vantagens do OTF sobre outras formas de dosagem

-Prático

-Não requer uso de água

-Pode ser usado com segurança mesmo quando o acesso à água não é possível (como viagens)

-Sem risco de asfixia

-Estabilidade melhorada

-Fácil de aplicar

-Fácil aplicação para pacientes mentais e incompatíveis

-Há pouco ou nenhum resíduo na boca após a aplicação

- Ignora o trato gastrointestinal e, assim, aumenta a biodisponibilidade

-Baixa dosagem e baixos efeitos colaterais

-Fornece uma dosagem mais precisa quando comparada às formas de dosagem líquidas

-Não há necessidade de medir, o que é uma desvantagem importante em formas farmacêuticas líquidas

-Deixa uma sensação boa na boca

-Proporciona um início rápido de efeitos em condições que requerem intervenção urgente, por exemplo, ataques alérgicos, como asma e doenças intraorais

-Melhora a taxa de absorção e a quantidade de medicamentos

-Fornece biodisponibilidade aprimorada para medicamentos menos solúveis em água, especialmente através de uma grande área de superfície enquanto se dissolve rapidamente

-Não impede funções normais, como falar e beber

-Oferece administração de medicamentos com alto risco de ruptura no trato gastrointestinal

-Tem um mercado em expansão e variedade de produtos

-Pode ser desenvolvido e colocado no mercado dentro de 12-16 meses

 

Este artigo é da Internet, entre em contato para violação!

©direito autoral2021 Turk J Pharm Sci, Publicado pela Editora Galenos.


Hora da postagem: 01 de dezembro de 2021