Visão geral atual dos filmes finos orais

Muitas preparações farmacêuticas são aplicadas na forma de comprimidos, grânulos, pó e líquidos.Em geral, um desenho de comprimido é apresentado aos pacientes para engolir ou mastigar uma dose precisa de medicamento.No entanto, especialmente os pacientes geriátricos e pediátricos têm dificuldade em mastigar ou engolir formas farmacêuticas sólidas.4 Portanto, muitas crianças e idosos relutam em tomar essas formas farmacêuticas sólidas devido ao medo de asfixia.Comprimidos de dissolução oral (ODTs) surgiram para atender a essa necessidade.No entanto, para algumas populações de pacientes, o medo de engolir a forma farmacêutica sólida (comprimido, cápsula) e o risco de asfixia permanecem apesar dos curtos tempos de dissolução/desintegração.Os sistemas orais de administração de medicamentos de película fina (OTF) são uma alternativa preferível nestas condições.A biodisponibilidade oral de muitos medicamentos é insuficiente devido às enzimas, ao metabolismo comum de primeira passagem e ao pH do estômago.Tais medicamentos convencionais têm sido administrados por via parenteral e têm mostrado baixa adesão do paciente.Situações como essas abriram caminho para que a indústria farmacêutica desenvolvesse sistemas alternativos para o transporte de medicamentos, desenvolvendo filmes finos dispersíveis/dissolvíveis na boca.O medo de afogamento, que pode ser um risco com as ODT, tem sido associado a estes grupos de pacientes.A rápida dissolução/desintegração dos sistemas de administração de medicamentos OTF é uma alternativa preferível aos ODTs em pacientes com medo de asfixia.Quando colocados na língua, os OTFs são imediatamente umedecidos com saliva.Como resultado, eles são dispersos e/ou dissolvidos para liberar o fármaco para absorção sistêmica e/ou local.

Filmes ou tiras orais de desintegração/dissolução podem ser definidos da seguinte forma: “São sistemas de administração de medicamentos que liberam rapidamente o medicamento, dissolvendo-se ou aderindo à mucosa com saliva em poucos segundos, pois contém polímeros solúveis em água quando colocados na cavidade bucal ou na língua”.A mucosa sublingual possui alta permeabilidade da membrana devido à sua estrutura de membrana fina e alta vascularização.Devido a este rápido fornecimento de sangue, oferece uma biodisponibilidade muito boa.A biodisponibilidade sistêmica aprimorada se deve ao fato de ignorar o efeito de primeira passagem e a melhor permeabilidade se deve ao alto fluxo sanguíneo e à circulação linfática.Além disso, a mucosa oral é uma via muito eficaz e seletiva de administração sistêmica de medicamentos devido à grande área superficial e facilidade de aplicação para absorção.6 Em geral, os OTFs são caracterizados como uma camada polimérica fina e flexível, com ou sem plastificantes em sua composição. seu conteúdo.Pode-se dizer que são menos perturbadores e mais aceitáveis ​​para os pacientes, pois são finos e flexíveis em sua estrutura natural.Filmes finos são sistemas poliméricos que atendem muitos dos requisitos esperados de um sistema de administração de medicamentos.Em estudos, os filmes finos têm demonstrado suas capacidades como melhorar o efeito inicial do medicamento e a duração desse efeito, diminuir a frequência de dosagem e aumentar a eficácia do medicamento.Com a tecnologia de película fina, pode ser benéfico eliminar os efeitos colaterais dos medicamentos e reduzir o metabolismo comum adquirido pelas enzimas proteolíticas.Os filmes finos ideais devem possuir as propriedades desejadas de um sistema de distribuição de fármaco, tais como uma capacidade adequada de carga de fármaco, dispersão/dissolução rápida ou aplicação prolongada e estabilidade razoável da formulação.Além disso, devem ser atóxicos, biodegradáveis ​​e biocompatíveis.

De acordo com a American Food and Drug Administration (FDA), OTF é definido como “incluindo um ou mais ingredientes farmacêuticos ativos (APIs), uma tira flexível e não quebradiça que é colocada na língua antes de passar para o trato gastrointestinal, visando uma rápida dissolução ou desintegração na saliva”.O primeiro OTF prescrito foi Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) e foi aprovado em 2010. Suboxon (buprenorfina e naloxan) seguiu-se rapidamente como o segundo aprovado.As estatísticas mostram que quatro em cada cinco pacientes escolhem formas farmacêuticas de dissolução/desintegração oral em vez de formas farmacêuticas sólidas orais tradicionais.7 Atualmente, em muitos grupos de produtos prescritos e de venda livre, especialmente em tosse, resfriado, dor de garganta, distúrbios de disfunção erétil , reações alérgicas, asma, distúrbios gastrointestinais, dor, queixas de ronco, problemas de sono e combinações multivitamínicas, etc. Os OTFs estão disponíveis e continuam a aumentar.13 Os filmes orais de dissolução rápida têm muitas vantagens sobre outras formas farmacêuticas sólidas, como flexibilidade e maior eficácia da API.Além disso, os filmes orais apresentam dissolução e desintegração com muito pouco fluido salivar em menos de um minuto em comparação com os ODTs.1

Um OTF deve ter as seguintes características ideais

-Deve ter um gosto bom

-Os medicamentos devem ser muito resistentes à umidade e solúveis na saliva

-Deve ter resistência à tensão adequada

-Deve ser ionizado no pH da cavidade oral

-Deve ser capaz de penetrar na mucosa oral

-Deve ser capaz de ter um efeito rápido

Vantagens do OTF sobre outras formas farmacêuticas

-Prático

-Não requer uso de água

-Pode ser usado com segurança mesmo quando o acesso à água não é possível (como em viagens)

-Sem risco de asfixia

-Melhor estabilidade

-Fácil de aplicar

-Fácil aplicação em pacientes mentais e incompatíveis

-Há pouco ou nenhum resíduo na boca após a aplicação

-Ignora o trato gastrointestinal e aumenta assim a biodisponibilidade

-Baixa dosagem e baixos efeitos colaterais

-Fornece dosagem mais precisa quando comparada às formas farmacêuticas líquidas

-Não há necessidade de medir, o que é uma desvantagem importante nas formas farmacêuticas líquidas

-Deixa uma sensação boa na boca

-Fornece rápido início de efeitos em condições que requerem intervenção urgente, por exemplo, ataques alérgicos como asma e doenças intraorais

-Melhora a taxa de absorção e quantidade de medicamentos

-Fornece maior biodisponibilidade para medicamentos menos solúveis em água, especialmente proporcionando uma grande área de superfície enquanto se dissolve rapidamente

-Não impede funções normais, como falar e beber

-Oferece administração de medicamentos com alto risco de perturbação do trato gastrointestinal

-Tem um mercado em expansão e variedade de produtos

-Pode ser desenvolvido e colocado no mercado dentro de 12 a 16 meses

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